非處方藥FDA注冊
非處方藥（OTC）在美國的醫療保健系統中發揮著越來越重要的作用。非處方藥產品是指無需處方即可供消費者使用的藥物。有超過80種治療類別的非處方藥，從痤瘡藥物產品到控制體重的藥物產品。與處方藥一樣，FDA監督OTC藥物以確保它們具有適當的標簽并且其益處大于其風險。 了解更多
未經批準的藥物FDA注冊
未經批準的處方藥對患者構成重大風險，因為它們沒有經過 FDA 的安全性、有效性或質量審查。 如果沒有 FDA 的審查，就無法知道這些藥物是否安全有效地用于其預期用途，它們的制造方式是否能確保一致的藥物質量，或者它們的標簽是否完整和準確。 未經批準的藥物導致患者受到傷害，該機構致力于保護患者免受這些藥物帶來的風險。 了解更多
美國代理人服務
從2002年2月11日開始，所有在美國境外的申請美國FDA認證的公司或制造商必須通告FDA其美國授權代表的名稱，地址和電話號碼。無論一個公司生產的產品涉及很多類型如醫療器械，藥，和/或生物制品，每一個公司的場所都要指定唯一的一個美國授權代表。 了解更多